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恒瑞医药(01276.HK)HRS-2430注射液获药物临床试验批准通知书

2025-11-07 21:02:58 格隆汇 A | A


【资料图】

格隆汇11月7日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于 HRS-2430 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 一、药物的基本情况药物名称:HRS-2430 注射液 

剂 型:注射剂 

申请事项:临床试验

受 理 号:CXHL2500810、CXHL2500811 

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年 8 月 4 日受理的 HRS-2430 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展全身麻醉的诱导和维持、非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉的临床试验。